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Standard Mondiale nella Chirurgia Focale Non Invasiva

La Cura della Prostata con Ultrasuoni Focalizzati Robotici guidati da AI.

Nessuna incisione chirurgica, zero radiazioni ionizzanti, dimissione in giornata (Day Hospital). La tecnologia Sonablate® LUX distrugge con precisione millimetrica il tessuto malato preservando la continenza urinaria e la potenza sessuale.

160.000+
Pazienti Trattati nel Mondo
Nella sola casistica civile
98 - 100%
Continenza Preservata
Nessun pannolino post-cura
86 - 100%
Potenza Erettile Intatta
Risparmio dei fasci nervosi
0%
Fistole Rettali
Chiller & bolus refrigerato
Alleanza Industriale & Finanziaria

Struttura autorizzata per la promozione e distribuzione clinica del sistema Sonablate®

Ingegneria Robotica Avanzata

Sonablate® LUX: Architettura Integrata ad Ultrasuoni Focalizzati

Un approccio focalizzato ad alta precisione che concentra la massima energia termica unicamente sul bersaglio prescelto senza bisturi, senza radiazioni e con monitoraggio continuo del tessuto in tempo reale.

1. Sonda Robotica Transrettale

Eroga energia acustica mirata con precisione millimetrica. Crea lesioni elementari circoscritte della dimensione esatta di un singolo chicco di riso, aggregate con controllo robotico tridimensionale.

  • Visualizzazione ecografica e ablazione istantanea
  • Movimentazione robotica al decimo di millimetro
Ergonomia Sit / Stand
Nuovo LUX AI TCM

2. Console LUX & Intelligenza Artificiale

Il centro operativo del sistema. Integra i brevetti software TCM (Tissue Change Monitoring) per la quantificazione dell'energia assorbita e il controllo TAP (Total Acoustic Power) per l'adattamento della potenza in real-time.

  • Tempi chirurgici ridotti a soli 45-90 minuti
  • Monitoraggio ecogenico brevettato RIM®
Piattaforma Hardware Modulare

3. Cryo-Chiller & Bolus Protettivo

Gestisce il percorso idraulico del bolus a contatto con la parete rettale. Circola costantemente acqua degassata e refrigerata a temperatura controllata, proteggendo la mucosa e azzerando il rischio di lesioni rettali.

  • Protezione attiva del campo prossimale
  • Tasso di fistole rettali pari allo 0% nei trial
Sicurezza Paziente Integrata
Integrazione Diagnostica Avanzata

Enhanced Sonablate Fusion 3D

Sonablate LUX si connette direttamente con i principali software e sistemi di fusione RMN/ecografica: MIM Software, KOELIS, Artemis, BioJet, BiopSee e UroNav. Il chirurgo pianifica con precisione millimetrica l'ablazione selettiva:

Ablazione Focale Solo la lesione index
Emi-Ablazione Lobo affetto
Dual Therapy Cancro + IPB (BPH)
Sonalink™ Live Tele-Proctoring
HIPAA & GDPR Compliant

Consente allo specialista urologo in sala operatoria di collegarsi in tempo reale video/audio con i Master Proctor internazionali e gli Application Specialist di HIFU.one per la pianificazione e l'ottimizzazione dell'ablazione in diretta.

Assistenza Operatoria HIFU.one Dedicata Supporto garantito su tutti i centri di Italia, Malta, Grecia e Paesi Ex-YU.
Analisi Comparativa Obiettiva

Sonablate HIFU vs Chirurgia Tradizionale e Radioterapia

I dati clinici pubblicati su riviste ad alto impatto (European Urology, Journal of Urology, Nature Prostate Cancer) evidenziano il salto generazionale nella tutela della qualità della vita.

Parametro Clinico
Sonablate® HIFU (Terapia Focale)
Chirurgia Radicale (Open / Da Vinci®) Radioterapia Esterna / Brachiterapia
Invasività & Incisioni Zero tagli chirurgici, extracorporeo Invasivo (da 5 a 6 porte d'accesso addominali) Non chirurgico ma con radiazioni ionizzanti
Tempo di Degenza Day Surgery (dimissione in giornata) 2 - 5 giorni di ricovero ospedaliero Cicli prolungati (fino a 5-8 settimane)
Conservazione della Continenza Urinaria 98% - 100% (No pad/pannolini) Fino al 46% di perdite nei primi 6 mesi Rischio cistite da radiazioni e urgenza cronica
Preservazione della Funzione Sessuale 86% - 100% conservata Disfunzione erettile nel 30-70% dei casi Degenerazione erettile progressiva nel 50%
Ripetibilità del Trattamento Ripetibile se necessario; non preclude altre vie Irripetibile (ghiandola asportata del tutto) Dosi cumulative massime non superabili
Doppia Terapia CaP + IPB (BPH) Sì, eseguibile nella stessa seduta (+20 min) Non applicabile selettivamente Non risolve l'iperplasia ostruente benigna

Fonti: Reddy et al. Eur Urol 2022; Johnston et al. Urology 2019; Shah et al. Prostate Cancer Prostatic Dis Nature 2021; Shoji et al. 2024.

Riferimenti disponibili per la comunità medica
Trattamento Personalizzato

Hai ricevuto una diagnosi di tumore prostatico o IPB?

Oggi non devi più scegliere tra guarire dalla malattia o perdere la tua qualità di vita. Con la terapia focale Sonablate® HIFU puoi eliminare il tessuto patologico salvaguardando ciò che conta: la tua vita di coppia, il controllo della vescica e il ritorno immediato alle tue passioni.

1

PIANIFICAZIONE (Plan)

Sulla base della risonanza magnetica e dei risultati bioptici, il medico urologo definisce al computer un piano di ablazione personalizzato al millimetro.

2

ABLAZIONE DI PRECISIONE (Ablate)

I fasci HIFU convergono distruggendo selettivamente il tumore o il tessuto ipertrofico, lasciando intatti i fasci neurovascolari e lo sfintere.

3

MONITORAGGIO AI IN TEMPO REALE (Monitor & Adjust)

Il chirurgo controlla la dose termica erogata su schermo istante per istante grazie all'intelligenza artificiale Sonablate TCM.

Paul Sayer

Paziente Trattato con Sonablate® HIFU (Essex, UK)

«Quando mi è stato diagnosticato un tumore aggressivo alla prostata, mi proposero subito chirurgia radicale o radioterapia, con evidenti rischi di incontinenza e impotenza. Cercando alternative ho scoperto la terapia focale HIFU. Il mio primo medico fu contrario, ma ho voluto incontrare il Prof. Hashim Ahmed a Londra, che mi ha confermato come candidato ideale.

Sono tornato a casa la sera stessa della procedura. Ho tenuto il catetere solo per una settimana e subito dopo ho ripreso la mia vita normale senza complicanze. Il cancro è sparito: l'HIFU ha cambiato la mia vita salvaguardando il mio benessere.»

Trattamento eseguito presso centro accreditato UK Malattia Eradicata
Rigorosa Validazione Scientifica

Dati Clinici a Lungo Termine (15+ Anni di Follow-up)

Con oltre 200 pubblicazioni peer-reviewed internazionali, Sonablate vanta il corpo di evidenze scientifiche più solido nel panorama HIFU globale.

Richiedi il Dossier Scientifico Completo →
European Urology (2022) N = 1.379 Pazienti

Studio Multicentrico UK su 15 Anni

Autori: D. Reddy, M. Peters, T. Shah, M. Emberton, H. Ahmed. Monitoraggio prospettico su 13 centri universitari UK (2005-2020) all'interno della casistica globale di oltre 160.000 pazienti.

Sopravvivenza libera da metastasi: 100%
Successo oncologico complessivo: 74% a 7 anni
Eventi avversi gravi (Clavien-Dindo): 0,5%
doi:10.1016/j.eururo.2022.01.005

Studio Multicentrico UK su 15 Anni

Autori: D. Reddy, M. Peters, T. Shah, M. Emberton, H. Ahmed. Monitoraggio prospettico su 13 centri universitari UK (2005-2020).

Sopravvivenza libera da metastasi (7 anni): 100%
Successo oncologico complessivo: Buono (74% a 7a)
Tasso eventi avversi gravi (Clavien-Dindo): 0,5%
doi:10.1016/j.eururo.2022.01.005
Nature Prostate Cancer (2021) N = 492 Pazienti

Terapia Focale vs Prostatectomia Radicale

Studio con accoppiamento per propensione (Propensity Score-Matched). Confronto parallelo 1:1 tra chirurgia radicale e ablazione focale.

Controllo oncologico a 8 anni: HIFU 83% vs 79% Chirurgia
Funzione erettile preservata: Significativamente superiore
Disfunzione urinaria grave: Praticamente assente in HIFU
doi:10.1038/s41391-020-00315-y
Nature Prostate Cancer (Nov 2024) N = 240 Pazienti

Follow-up a 7 Anni Sonablate HIFU

Autori: Sunao Shoji et al. Studio prospettico su pazienti a rischio basso, intermedio e alto con compressione prostatica intraoperatoria.

Senza recidiva biochimica (basso rischio): 93,7%
Incidenza fistola rettale: 0%
Disfunzione sessuale insorta: 0%
doi:10.1038/s41391-024-00921-0

«Storicamente pensavamo che la terapia focale avrebbe dato risultati inferiori alla chirurgia radicale; ma non è affatto ciò che mostrano i dati su migliaia di casi!»

Dr. Arvin K. George Director Prostate Cancer Programs, Brady Urological Institute, Johns Hopkins University

«Siamo a un punto di svolta. I progressi della fusione d'immagini e le terapie mirate ci consentono di trattare selettivamente il tumore. L'ultrasuono focalizzato diventerà il vero standard della terapia prostatica.»

Dr. Michael Koch Chairman Dept. of Urology, Indiana University Medical Center
Partnership per Strutture Sanitarie

Perché Urologi e Strutture Ospedaliere Scelgono Sonablate® LUX

Un modello ad alta efficienza clinica ed economica che massimizza la rotazione delle sale operatorie, azzera i costi RMN intraoperatori e garantisce un'eccellente soddisfazione dei pazienti.

Efficienza Operatoria Superiore

Risparmio di 1-2 ore per procedura rispetto alla chirurgia robotica transaddominale. Nessuna necessità di apparecchiatura RMN in sala durante il trattamento. Tempi operativi tra 45 e 90 minuti per caso.

Doppio Trattamento (CaP + BPH)

Oltre il 45% dei pazienti con cancro prostatico soffre contemporaneamente di iperplasia prostatica benigna. Con Sonablate è possibile ablare entrambe le patologie in un unico atto e un'unica anestesia.

Academy & Formazione Certificata

Percorso didattico completo per chirurghi ed équipe urologiche: portale online, wet-lab, proctoring clinico in loco con specialisti HIFU.one e tele-assistenza continua tramite Sonalink™.

Modello di Gestione Flessibile

Acquisto, Noleggio Operativo o Programmi Mobile On-Demand

HIFU.one adotta un framework di Equipment Value Management ispirato alle migliori best practice internazionali: le cliniche e gli ospedali possono introdurre la terapia focale senza barriere d'accesso, scegliendo tra acquisizione di proprietà, leasing agevolato o fornitura pay-per-procedure con supporto di tecnici clinici dedicati.

Richiedi Studio di Fattibilità Consegna pronta all'uso, formazione e consumabili inclusi
Rete e Copertura Regionale

La Presenza di HIFU.one nel Bacino del Mediterraneo e Balcani

Siamo la società di riferimento per l'introduzione, il training e l'assistenza tecnica del sistema Sonablate® nei mercati strategici del Sud Europa:

Italia

🇮🇹

Copertura nazionale per centri urologici universitari, ospedali pubblici (SSN) e cliniche private accreditate.

  • Hub: Milano, Roma, Bologna
  • Assistenza clinica in sala
  • Consulenza DRG e rimborsi

Malta

🇲🇹

Presidio dedicato per pazienti e strutture dell'arcipelago maltese e canale di riferimento per il turismo medicale di alta fascia.

  • Valletta & Sliema
  • Fast-track per pazienti esteri
  • Specialisti accreditati CE

Grecia

🇬🇷

Espansione clinica nei maggiori poli urologici della Grecia continentale e insulare. Formazione medica dedicata in lingua greca ed inglese.

  • Atene e Salonicco
  • Riconoscimento CE 04/2019
  • Partnership con società urologiche

Ex-Yugoslavia

🌐

Slovenia, Croazia, Serbia, Bosnia & Erzegovina, Montenegro, Macedonia del Nord e Kosovo. Servizio regionale coordinato.

  • Lubiana, Zagabria, Belgrado
  • Supporto multilingua locale
  • Installazioni Sonablate LUX
Oltre la Prostata

La Piattaforma Tecnologica del Futuro

La tecnologia ad ultrasuoni focalizzati di Sonablate Corp è una piattaforma versatile con una ricca pipeline di studi clinici e nuove indicazioni terapeutiche autorizzate e in sviluppo FDA/CE:

Insufficienza Venosa (CVI)

Trial clinico FDA HIFIVE avviato con la Yale University School of Medicine (Dr. N. Nassiri) per ablazione non invasiva extracorporea di vene incontinenti e malformazioni vascolari.

Neuromodulazione Post-Ictus

Applicazioni di ultrasuoni a bassa frequenza (LoFU) per sindromi post-stroke: dolore neuropatico, deficit del campo visivo e recupero della corteccia motoria.

LoFU & CAR-T Immunoterapia

Attivazione termica mirata a 43°C di cellule CAR-T e rilascio controllato di cellule staminali su tumori solidi, validata in collaborazione con centri di ricerca d'eccellenza.

Ablazione Noduli Tiroidei

Trattamento non invasivo per patologie tiroidee benigne e neoplasie, in collaborazione con la Mayo Clinic e la Johns Hopkins University.

Domande Frequenti

FAQ su Sonablate® HIFU

Quanto dura la procedura di trattamento con Sonablate® HIFU?
Quale tipo di anestesia viene utilizzata?
È necessario il catetere vescicale dopo l'intervento?
Il trattamento può essere ripetuto se necessario?
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Sia che tu sia un paziente alla ricerca del centro urologico accreditato più vicino, sia che tu sia un urologo o un direttore sanitario interessato ad implementare la tecnologia Sonablate LUX nel tuo reparto, il nostro team risponderà entro 24 ore.

Email Ufficiale: info@hifu.one
Territorio di Competenza: Italia · Malta · Grecia · Ex-Yugoslavia
Partner & Rete Societaria: Sonablate Corp · SIAL Invest AS · atkt.no
Sede Capogruppo Sonablate: Charlotte, NC 28216, USA
Manufacturing & R&D: Indianapolis, IN, USA
Centro Training Europeo: London, United Kingdom

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